直击调研 | 健帆生物(300529.SZ)：血液净化设备及重症领域HA380单品销售收入突破1亿元 今年新覆盖400多家医院

智通财经APP获悉，10月27日，健帆生物(300529.SZ)在接受调研时表示，受疫情、公司内部改革等因素影响，三季度单季度业绩下滑，但公司在血液净化设备和重症领域灌流器产品推广较快，血液净化设备销售收入突破1亿元;重症领域的HA380单品销售收入也突破1亿元，今年新覆盖400多家医院，累计已覆盖800多家医院。同时，政策层面回暖，如医保局对创新医疗器械暂不纳入集采的回复，3次省级或联盟的血液透析类耗材的集采均没有将血液灌流器纳入集采范围等。研发方面，高通和低通血液透析器产品已于2022年3月取得欧盟CE认证证书，希望国内今年内拿到注册证。此外，今年年初公司在浙江省组建专门团队，目前在积极开发入院，今年已实现约2000万的收入规模。

三季度单季度业绩下滑，从外部因素来看，疫情对公司业绩的影响较大，资金紧张等因素影响。从内因上看，公司上市后五年实现高速增长，2016年至2021年的营业收入增了长4倍，净利润增长了5倍，在这五年快速发展的过程中内部也积累了一些亟需改革的问题，公司内部对于组织架构和考核方式也在进行改革，短期对销售业绩也有一定影响。毛利率下降主要是公司产品结构的调整。公司血液净化设备及透析粉液产品的收入占比持续提高，这类产品的毛利率水平不高。其次，树脂、酒精等原材料的涨价也有一定影响。

产品渗透率方面，整体来说，患者的使用频率有一定的提高，但远未达到国家卫健委《血液净化标准操作规程》(SOP)里“每周一次”的推荐水平，主要是受到区域经济、医生和患者的接受程度差异等多因素影响。基于健帆HA树脂血液灌流器的四大重磅医学支撑：国家卫健委SOP、RCT研究成果、上海专家共识、卫生经济学研究等，公司积极地向医护及患者做好“每周一次”的规范化推广普及，希望把血液灌流这项好技术惠及更多患者，公司认为未来肾科的血液灌流频次将会有较大提升，公司肾科业务增长空间还很大。

海外业务方面，今年海外业务拓展确实面临较大的困难。今年以来奥密克戎重症比例大幅降低，海外对公司重症血液灌流器的需求有很大的下降，因此海外业务在今年的业绩增长远未达预期。结合目前疫情状况及国际形势，海外全年目标的实现非常难。长期来看，因公司重症灌流器可以治疗因各种原因引起的重症，并不仅限于新冠疫情，公司也会加大在脓毒症、心外科体外循环吸附等重症方向的应用。同时，公司也在积极调整海外产品结构，加大对肾病、中毒等产品的推广，但也因疫情阻隔、出入境限制等导致目前推广效果不尽如人意。整体而言，公司认为海外业务虽然短期承压、长期依然看好。

浙江业务方面，在浙江省原本只能销售用于中毒领域的血液灌流器，2021年底肾科相关的血液灌流器成功纳入浙江省的价格目录，并同时进了医保。今年年初公司在浙江省组建专门团队，目前在积极开发入院，整体进展比较顺利，今年已实现约2000万的收入规模。

研发投入主要是新产品研发及产品临床应用研发两大方向。新产品研发方面，血液灌流是一种平台技术，比如针对尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症，公司已研发出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等，公司还可以针对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。高通和低通血液透析器产品已于2022年3月取得欧盟CE认证证书，希望国内今年内拿到注册证。

应用研发方面，主要是基于现有产品开展系列临床应用研究。血液灌流技术和血液灌流器是创新性的技术，目前尚处于发展应用初期，需要大量循证医学证据、规范化使用指南等来指导临床应用，因此在产品上市后需要在应用研发方面继续投入。公司将坚持完善血液净化全产业链的布局，实现血液净化耗材、设备、肾病保险、慢病管理服务等全产业链的有效运行。

健帆生物指出，近期的集采实践趋于理性和回暖：1)如医保局对创新医疗器械暂不纳入集采的回复;2)截至目前关于血液透析类耗材的省级或省级联盟集采只有3次(安徽、黑辽两省联合、河南省)，都明确没有把血液灌流器纳入集采范围，都是政策层面正面、积极的实践。3)今年1月深圳市针对血液透析类医用耗材的价格谈判中，血液灌流器产品中公司的10个品规中标，覆盖肾病、肝病、重症领域。价格方面公司的灌流器产品价格只是略有下降。4)近两年内已有24个地级市陆续把灌流器纳入医保。这都是非常正面的政策实践。

有投资者关心公司是否仍有信心实现股权激励计划中设置的业绩目标，是否会下调业绩目标。公司表示，不会下调股权激励目标，公司会在第四季度加紧推进各项工作，努力做出业绩。股权激励考核的是未来三年的业绩，公司不会因为遇到一些困难就更改未来目标。